Instituto de Auditoría y Alta Capacitación Farmacéutica AP

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Buenas Prácticas de Laboratorio

Temario Buenas Prácticas de Laboratorio

 

Introducción a la NOM 059 , al marco legal y Aseguramiento de Calidad en el Laboratorio

Revisión y análisis de los elementos fundamentales de las BPL

Participación de la administración y responsabilidades.

Personal calificado y competente .

Instalaciones eficientes, seguras y bien mantenidas.

Equipos calificados y bien mantenidos.

Instrumentos calibrados y verificados.

Procedimientos de muestreos racionales y representativos.

Manejo correcto de muestras de análisis.

Materiales, Reactivos, Solventes,  Medios de Cultivo y Sustancias de Referencia bajo control, soluciones de trabajo, Material de laboratorio

Seguridad e higiene:

Seguridad del personal

Disposición y destrucción correcta de residuos

Métodos analíticos indicativos y validados

 

Sistema efectivo de Documentación:

Bitácoras

Registros correctos

Hojas de cálculo

Control correcto de cambios.

Manejo correcto de desviaciones y de resultados fuera de especificación.

Estudios de estabilidad controlados.

 


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