Instituto de Auditoría y Alta Capacitación Farmacéutica AP

INAACAF AP

DIPLOMADOS CON CERTIFICACIÓN

el Conocimiento está en los libros, la Experiencia no.
Aprende con nosotros lo que en la Universidad no te enseñan...
y que requieres en tu desempeño del día a día.
Estos Diplomados Farmacéuticos con Certificación de Habilidades Laborales, Garantizan a la empresa, que quien los ha Aprobado, cumple con los requisitos necesarios para realizar las funciones encomendadas en las diferentes áreas de desempeño.

El Instituto de Auditoría y Alta Capacitación Farmacéutica A.P. ofrece estos Diplomados con profundidad apropiada, desarrollo de cursos en base a Estándares de Competencia Laboral desarrollados por nuestros Profesionales en las diferentes áreas y Certifica al participante, mediante Exámenes Escritos y Evaluaciones de Prácticas totalmente apegadas a la Práctica Profesional Vigente .
Temario: Buenas Prácticas Farmacéuticas
120 hrs.:
  1.  Módulo 1:   Sistema de gestion de calidad
  2.  Módulo 2:   Gestión integral del riesgo
  3.  Módulo 3:   Buenas prácticas de desarrollo
  4.  Módulo 4:   Buenas prácticas de fabricación
  5.  Módulo 5:   Buenas prácticas de laboratorio
  6.  Módulo 6:   Buenas prácticas de documentación
  7.  Módulo 7:   Buenas prácticas de almacenamiento
  8.  Módulo 8:   Buenas practicas de ingeniería y mantenimiento
  9.  Módulo 9:   Buenas prácticas de mercadotecnia
10.  Módulo 10: Buenas prácticas de auditoría
Temario: Formación de Auditores Internos
36 hrs.:
1. Presentación del Curso
2. Principios del Sistema de Calidad
2.1. Enfoque GMP - ISO  -  Procesos
3. Generalidades de la Auditoria al SGC
4. Beneficios de la Auditoría
5. Auditoría al detalle
6. Etapas de la Auditoría
6.1. Planeación/Ejecución/Seguimiento/Cierre
6.6. Análisis de Causa Raíz y Sistema CAPA’s
7. Como prepararse para Inspecciones FDA
8. Auditoría de la Integridad de Datos
9. Ojos en el campo
10. Observaciones y su propósito
11. Auditorías Remotas
12. Auditorías en el extranjero
Temario: Estadística Farmacéutica con Minitab enfocada al RAP 
72hrs
1. Introducción a la Estadística con Minitab®
2. Estadística Descriptiva
3. Muestreo
4. Bootstrapping
5. Regla de Tres
6. Eventos poco frecuentes
7. R&R
8. Preparación de Resultados
9. Probabilidad
10. Distribuciones de Probabilidad
11. Inferencia Estadística
12. Reducción de Análisis
13. ANOVA - ANOM
14. Regresión Lineal
15. Estudios de Estabilidad
16. Diseño de Experimentos
17. Espacio de Diseño
18. Gestión del Riesgo
19. Capacidad de los Procesos
20. 6 sigma
21. Prueba de equivalencia de dos muestras

22. Introducción al RAP – Verificación Continua
23. Etapas de la Validación
24. Aspectos Técnicos
25. Caso Práctico - RAP
26. Formato RAP NOM-059

27. Análisis Estadísticos Aplicados
28. Gráficas de variabilidad
29. Gráficas Multi-Vari
30. Gráficas de Control Xbarra-S
31. Gráficas de Control IM-R.RS
32. Gráficas de Control Valores Individuales
33. Análisis de Capacidad Valores Múltiples
34. Análisis de Capacidad entre/dentro
35. Análisis de Tendencia
36. ANOVA y ANOM
37. Gráficas de intervalos y cajas
38. Ajustes por cambios de Proveedor API
39. Transposición de datos
40. Prueba de Normalidad
41. Análisis de Tendencia
42. Gráficas de control
43. Bondad de ajuste
44. ICH Q1E
45. Estudio de estabilidad preliminar
46. Estudio de estabilidad definitivo
47. Estudio de estabilidad ajustado
48. Índice de Taguchi
MODULO 1. La Empresa y su Administración

LA EMPRESA
Filosofía de la Dirección de empresa
Toma de Decisiones
Análisis interno
La decisión de ser empresario
Descubriendo una oportunidad de negocio
Financiamiento
EL PLAN DE NEGOCIOS
El nombre y actividad
Resumen ejecutivo y stakeholders
Idea y presentación de sponsors
Plan Estratégico
Plan de Marketing
Plan de Operaciones
Plan de Organización y Recursos Humanos
Plan de IT
Plan Económico Financiero
Estructura Legal de la Empresa
Calendario de Ejecución
Conclusiones
Los anexos
Ejemplo de Plan de Negocios
La Pirámide del éxito

Auditoría Jurídica Preventiva
Sociedad
Mercadotecnia
Finanzas
Producción
Recursos Humanos


MODULO 2. Mercadotecnia y Administración del Producto

LA MERCADOTECNIA
Las cuatro P’s
Las siete P’s
CONCEPTO DEL PRODUCTO
Concepto de la Venta
Enfoque hacia el Cliente
Dimensiones de segmentación de mercado
Estrategias de Mercadotecnia
El Marketing Mix
EL PRODUCTO
El ciclo de vida del producto
Marcas y Nombres Comerciales
PRECIOS
La competencia
Determinación de Precios
PLAZA
Distribución
Canales de Distribución
Diseño de Canales de Distribución
Franquicias
PROMOCIÓN
Promociones Básicas
Opciones de medios publicitarios
La Publicidad subliminal
Las Ventas

Derecho de la Propiedad Industrial
Propiedad Intelectual INDAUTOR
Propiedad Industrial IMPI
Somexfon
Derechos de Autor
Derecho Patrimoniales
Derechos Morales
Derecho Conexos
Propiedad Industrial
Marcas
Patentes
Diseños Industriales
Competencia Desleal
Costos de la Tramitología


MODULO 3. Contabilidad y Finanzas

Los estados financieros
Balance General
Estado de Pérdidas y Ganancias
Estado de Flujo de Efectivo
Depreciación
El valor de los Inventarios
Programación de Compras
Apalancamiento
Presupuestos
Evaluación de inversiones
Valor presente neto
Tasa interna de rendimiento
Plazo de recuperación – pay back
Razones financieras clave
Solvencia
Estabilidad
Productividad
Rentabilidad
Estados financieros ejemplificados
Sistema Dupont

Derecho Financiero
Derecho financiero y Derecho Tributario
ISR
IVA
MODULO 4. La Administración de los Recursos

Planeación estratégica
Misión – Visión – Valores
Estableciendo los Objetivos de la Empresa
Formulación del Plan Estratégico

Administración de los recursos humanos
Desarrollo de la Administración
Myers Brigs Type Indicators
Reporte Ejemplo
Descubriendo su personalidad (Test)
Administración por Objetivos
Evolución de los Sistemas de Calidad
Sistemas
Control Total de la Calidad 
Deming: Plan-Do-Check-Act
Crosby: Cero Defectos
Trilogía Juran: Planificación, Control y Mejora de la Calidad
Las acciones correctivas
Análisis de 27 Habilidades Gerenciales
Capacitación empresarial

Derecho Laboral
Referencia jurídica y normativa
Contratación de Personal
Terminación de la relación laboral
Liquidación Legal
Cálculo de la liquidación laboral
Higiene y Seguridad


MODULO 5. La Administración de las Operaciones

Economías de escala
Fusiones y adquisiciones: como enfrentarlas
Análisis del punto de transición
Análisis del punto de equilibrio
Análisis matricial
Programación lineal
La teoría de las colas
La ruta crítica
PERT
Principio de Pareto
Administración de inventarios
¿Cuándo comprar? - ¿Cuanto comprar?
La producción justo a tiempo
Calidad en el servicio
Administración total de la calidad
Las 5 ‘s de kaizen
Estadística básica
Econometría simplificada

Derecho Mercantil
Leyes mercantiles
Escrituras
Tipos de Sociedades
Contratos
Principales contratos empresariales
Incoterms


MODULO 6. La Administración de la Tecnología

LA COMPUTADORA
Gestión tecnológica en la Administración
SOFTWARE DE APLICACIÓN
Importancia de las Bases de Datos
ERP
Gestión Integral de la empresa
Información total

Derecho Ambiental
   Evaluación de Impacto Ambiental
   Manifestación de Impacto Ambiental
   Principios Básicos
   Elementos
   Modalidades
   Proceso del Estudio de Impacto Ambiental



MODULO 7. La Ética y las Políticas Empresariales

Valores
Lineamientos generales
Disputas
¿PORQUÉ ELEGIR NUESTROS CURSOS?
Calidad:
Contenido desarrollado por expertos en las diferentes áreas
Diseño adecuado:
Diseños altamente pedagógicos diseñados para su fácil aprovechamiento
Confianza:
Nuestros instructores acompañan a todos y cada uno de los participantes para el claro entendimiento y adecuada certificación del conocimiento
Experiencia:
Contamos con mas de 12 años de experiencia en la impartición de nuestros cursos y vasta experiencia profesional en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Campus Virtual:
Nuestro campus virtual le garantiza que siempre tendrá acceso a todas las sesiones en vivo y grabadas
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