Instituto de Auditoría y Alta Capacitación Farmacéutica AP

INAACAF AP

ISO 17025

Hoy día existen diferencias importantes entre las Buenas Prácticas de Laboratorio NOM 059 para Laboratorios de Control de Fabricantes y las Normas Mexicana de Gestión de Calidad NMX-EC-17025-IMNC-2006 de Laboratorios de Tercería; sin embargo ante la creciente ola de maquilas, cuando se contratan cadenas completas, incluidos los análisis, puede incurrirse en actuar como laboratorio de tercería, por lo que es prioritario contemplar dichas diferencias en normatividad y realizar los ajustes necesarios para no incurrir en falta de cumplimiento.

 

Temario para Gestión de ISO 17025:

 

A. Requisitos de gestión

a)-Organizaron

b)-Sistema de calidad

c)-Control documental

d)-Revisión de solicitudes, licitaciones y contratos

e)-Subcontratación de ensayos y calibraciones

f)-Compra de Servicios y suministros

g)-Servicio al Cliente

h)-Quejas

i)-Control de ensayos no conformes y/o trabajos de calibración

j)-Acción correctiva

k)-Acción preventiva

l)-Control de registros

m)-Auditorías internas

n)-Revisiones de gestión

 

B. Requisitos técnicos

a)-Generalidades

b)-Personal

c)-Alojamiento y condiciones ambientales

d)-Métodos de prueba y calibración y validación de métodos

e)-Equipamiento

f)-Trazabilidad de medición

g)-Muestreo

h)-Manejo de pruebas y calibración Ítems

i)-Asegurar la calidad de los resultados de las pruebas y calibraciones

j)-Reporte de los resultados

 

C. Diferencias con NOM 059

  • - Muestreo
  • - Participación de la Dirección
  • - LIMS

¿PORQUÉ ELEGIR NUESTROS CURSOS?
Calidad:
Contenido desarrollado por expertos en las diferentes áreas
Diseño adecuado:
Diseños altamente pedagógicos diseñados para su fácil aprovechamiento
Confianza:
Nuestros instructores acompañan a todos y cada uno de los participantes para el claro entendimiento y adecuada certificación del conocimiento
Experiencia:
Contamos con mas de 12 años de experiencia en la impartición de nuestros cursos y vasta experiencia profesional en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Campus Virtual:
Nuestro campus virtual le garantiza que siempre tendrá acceso a todas las sesiones en vivo y grabadas


Copyright © 2022 INAACAF Soluciones Digitales