Instituto de Auditoría y Alta Capacitación Farmacéutica AP

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Validación de Limpieza

Temario Validación de Procesos de Limpieza

 

  • Generalidades
  • Definiciones relacionadas
  • Objetivo de la Validación de Limpieza
  • Importancia de la Validación de Limpieza.
  • Situación regulatoria nacional e internacional (NOM 059, FDA, PIC-S, EU)
  •  El Proceso de Validación Limpieza.

⦁ Identificación de Residuos

1 Caracterización de Equipo

2 Estrategias de Agrupamiento

3 Desarrollo del Ciclo de Limpieza

⦁ Tipos de Limpieza

1 Selección de Detergente

2 Proceso de Limpieza

⦁ Sitios y Métodos de Muestreo

⦁ Criterios para la selección y número de sitios de muestreo

1 Ventajas, desventajas y usos de los métodos de muestreo

⦁ Determinación de Límites de aceptación

1 Selección del método analítico y estudios de recobro

 

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