Temario Validación de Procesos Farmacéuticos
- Definición
- Etapa 1. Diseño del Proceso
- Etapa 2. Calificación del Proceso
- Etapa 3. Verificación Continua del Proceso
- Importancia de realizar la validación de los procesos de manufactura.
- Entendiendo la validación de procesos.
- Productos no estériles.
- Productos estériles.
- Documentación necesaria para validar procesos.
- Los pre-requisitos para la validación de procesos.
- Calificaciones de los elementos relacionados con el proceso.
- Calibraciones.
- Validación de métodos de análisis.
- Protocolo de validación.
- Contenido.
- Desarrollo de Pruebas.
- Reporte de validación.
- Reportes y análisis de datos.
- Conclusiones.
